FDA 승인 리치웨이 바이오매트

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리치웨이 바이오매트

리치웨이 바이오매트 제품의 주요 특성

라이프김동우 2022. 4. 25. 08:23

리치웨이 바이오매트 제품의 주요 특성 

 

  리치웨이 바이오매트 
한국식약처 의료기 허가 근육통 완화, 혈액순환 개선, 체온상승 효과가 있은 목적으로 허가 받음
일본 후생성 의료기 허가 YES
미국 FDA Medical Device510K 승인 YES
국내 전자파 안전 검사 YES
독일 TUV 정밀 전자파 안전 검사 YES
라돈 안전 검사 
2018년도 부터 라돈 안전 검사를 통과하여야만
의료기 판매 가능
YES
미국BBB협회 인증(품질 인증 기관)  A 등급
17겹의 레이어
일반 제품보다 제조 단가가  많이 소요됨
YES
원적외선 파장 주파수 대역이 짧을수록 깊게 투열 9미크론에서 12미크론
체온 지속 효과 (미국 텔레썸연구소 인증) 최소 4시간 최장 8시간 지속 효과
온도 설정 범위 35도에서 70도 까지
방수 패드(전신 온열요법 시 필요) 인피니티 파워패드187 (2021년 출시)
대형 캐리어 가방 제공
(프로페셔널매트) 
YES
관련 서적 37도의 비밀/독일Dr (한글판 교보문고 판매)체온1도 O을 이긴다/ 일본 신경외과  전문의 요시미즈 노부히로 박사(한글판 교보문고 판매)
관련 논문(프라임의학저널  학술지 게재) 캐나다 죠오지그랜트 박사/원적외선 자수정 바이오매트 사용을 통한 6개월간 12명의 피험자를 대상으로 실시한 통증 감소 평가 (통증21%감소, hsCRP15%감소, 스트레스 호르몬 코티졸52% 감소)
사용 국가  미국 유럽 일본 등 포함 20여개 국가
리폼 서비스 제도 (저렴한 비용)사용 기간에 관계없이 리폼이 가능하며 다시 새것처럼 사용이 가능 YES
무상 AS기간  2년
출시 년도 1997년 출시 25년 역사